Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim yra skirtas mažinti trukmės neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. ratiograstim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤ 0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija ratiograstim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. ratiograstim fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino biopartners yra skirtas lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, trejų metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams gydyti ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). naivu patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties (hcv-rnr) (žr. skyrių 4. 4)vaikams, trijų metų amžiaus ir vyresni, ir adolescentsribavirin biopartners yra skirtas naudoti kartu režimas su interferonu alfa-2b, vaikų gydymas trijų metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. ankstesnio gydymo-gedimo patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino (žr. skyrių 5.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim skirtas trukmės sumažinimo, neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. tevagrastim yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) (0). 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija tevagrastim yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. tevagrastim yra nurodoma, kad gydymo, nuolatinio neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumabas - išsėtinė sklerozė - selektyvūs imunosupresantai - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ir 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - tabletės ir žodžiu suspensionviramune yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1-infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų, bet kokio amžiaus. dauguma patirties su viramune yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nati). pasirinkti vėlesnį terapija po viramune turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai. 50 ir 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletsviramune yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1-užsikrėtę paaugliai ir vaikai, trejų ir daugiau metų, ir sugeba nuryti tabletes. pailginto atpalaidavimo tabletės netinka 14 dienų švino-etapas pacientams pradedant nevirapine. kiti nevirapine preparatai, pvz., tiesiogiai atpalaidavimo tablečių arba žodžiu sustabdymas turėtų būti naudojami. dauguma patirties su viramune yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nati). pasirinkti vėlesnį terapija po viramune turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai. 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletsviramune yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1-infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų trejus ir daugiau metų, ir sugeba nuryti tabletes. pailginto atpalaidavimo tabletės netinka 14 dienų švino-etapas pacientams pradedant nevirapine. kiti nevirapine preparatai, pvz., tiesiogiai atpalaidavimo tablečių arba žodžiu sustabdymas turėtų būti naudojami. dauguma patirties su viramune yra kartu su inhibitoriai nati nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (nati). pasirinkti vėlesnį terapija po viramune turėtų būti pagrįstas klinikinės patirties ir atsparumo bandymai.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofoviras - citomegalovirusinis retinitis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - vistide skiriamas citomegalovirusinio retinito gydymui pacientams, sergantiems įgimtu imunodeficito sindromu (aids) ir be inkstų disfunkcijos. vistide reikia vartoti tik tada, kai kitų agentūrų laikomus netinkamais sėdėti.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kapecitabinas - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antinavikiniai vaistai - xeloda yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams po operacijos iii stadijos (kunigaikščių " stadijoje c) gaubtinės žarnos vėžio. xeloda fluorouracilu ir folino metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu. xeloda yra nurodyta pirmos eilės gydymas papildomi skrandžio vėžys, derinant su platinos pagrindu režimas. xeloda kartu su docetaxel skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. xeloda taip pat nurodė, kaip monotherapy gydomi pacientai su lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda taxanes ir pasirinkusios gydymą antraciklinų-kurių sudėtyje chemoterapijos kursu ar kam dar pasirinkusios gydymą antraciklinų terapijos nenurodytas.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - influenza a virus/human strain: a/jena/vi5258/2009 (h1n1)pdm09, inactivated - imunologiniai, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms, kiaulių gripo virusas - kiaulės - kiaulių nuo 8 savaičių amžiaus aktyvioji imunizacija nuo pandeminio h1n1 kiaulių gripo viruso, siekiant sumažinti virusinės plaučių pakitimus ir virusų išsiskyrimą. the vaccine can be used during pregnancy up to three weeks before expected farrowing and during lactation lactation.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - ląstelių susijusių gyventi rekombinantinis turkija herpesvirus (padermės hvp360), išreikšti baltymų sintezės nd virusas ir vp2 baltymų ibd virusas - paukščių herpes virusas (marek liga) + paukščių infekcinių bursal ligos virusas (gumboro liga) + niukaslo ligos virusas/paramyxovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Europeiska unionen - litauiska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - išgrynintas rp-45 felv-voko antigenas - inaktyvuotos virusinės vakcinos. - katės - aktyvi kačių nuo 8 sav. amžiaus imunizacija nuo kačių leukemijos, siekiant išvengti patvarios viremijos ir klinikinių susijusių ligų požymių.